BEST-Studie
Bewegung und Entspannung für Brustkrebspatientinnen unter Strahlentherapie
In Kooperation mit der Radioonkologie der Universitätsklinik Heidelberg und dem Institut für Sport und Sportwissenschaft der Universität Heidelberg.
Studienleitung:
Prof. Dr. Karen Steindorf, Prof. Dr. Cornelia Ulrich, Dr. Robert Owen, Prof. Dr. Philipp Beckhove, Dr. Karin Potthoff, PD Dr. Holger Hof
Co-Studienleitung:
Dr. Martina Schmidt, Dr. Joachim Wiskemann
Kurzbeschreibung
Krebsbedingte Fatigue ist ein multidimensionales Syndrom unter dem die Mehrheit der Krebspatientinnen während der Therapie leidet. Fatigue kann viele Jahre nach Therapieabschluss andauern und wird durch physische, psychologische und auch soziale Faktoren beeinflusst. Ein Review der Cochrane Collaboration kam zu dem Schluss, dass Sport und körperliche Aktivität ein vielversprechender Ansatz zur Behandlung der Fatigue bei Brustkrebspatientinnen ist. Jedoch ist wenig bekannt über die Effekte und die zugrundeliegenden biologischen Mechanismen von körperlichem Training bei Krebspatientinnen während Strahlentherapie. Darüber hinaus haben fast alle Studien in diesem Gebiet den Effekt von (meist gruppenbasierten) Sportinterventionen gegen die Standardbehandlung (keine Intervention) untersucht. Deshalb ist derzeit unklar, inwiefern die beobachteten positiven Effekte von Sportinterventionen auf der eigentlichen körperlichen Aktivität oder aber auf psycho-sozialen Effekten beruhen. Die BEST Studie soll die potenziellen Effekte von progressiven Krafttraining über die psycho-sozialen (Gruppen-) Effekte hinaus ermitteln und mögliche biologische Mechanismen untersuchen.
BEST ist eine multizentrische randomisierte kontrollierte klinische Studie mit dem Ziel, den Effekt eines intensiven supervidierten und gruppenbasierten Krafttrainings auf krebsbedingte Fatigue bei Brustkrebspatientinnen unter adjuvanter Strahlentherapie zu untersuchen im Vergleich zu einem progressiven Muskelrelaxationsproramm.
Alle Teilnehmerinnen waren gebeten standardisierte Fragebögen zu Fatigue, Lebensqualität und Depression auszufüllen. Zusätzlich wurde die körperliche Leistungsfähigkeit (Ausdauer und Kraft), die kognitive Leistung und die bisherige körperliche Aktivität ermittelt. Darüber hinaus wurde Blut, Speichel und Urin gesammelt, um vielfältige Analysen von inflammatorischen und immunologischen Parametern und anderen Biomarkern durchzuführen. Die Intervention beginnt parallel zur Strahlentherapie und endet nach 24 Trainingseinheiten (2x/Woche) in Woche 13. Die Randomisierung ist stratifiziert nach Alter und Baseline-Fatiguelevel. Die Datenerhebung erfolgte an Baseline (vor Beginn der Strahlentherapie), am Ende der Strahlentherapie, nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention, 3 Monate nach Abschluss der Strahlentherapie und 6 und 12 Monate nach Abschluss der Intervention. Derzeit werden noch Nachbeobachtungsuntersuchungen durchgeführt und erste Daten analysiert.
Rekrutierung
Die Rekrutierung begann im Februar 2011 und wurde Ende April 2103 abgeschlossen. In dieser Zeit konnten 160 Patientinnen rekrutiert werden.
Kontakt
Prof. Dr. Karen Steindorf
Telefon: 06221-422351
E-Mail: karen.steindorf@nct-heidelberg.de
Registrierung
Publikationen
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van Vulpen JK, Sweegers MG, Peeters PHM, Courneya KS, Newton RU, Aaronson NK, Jacobsen PB, Galvão DA, Chinapaw MJ, Steindorf K, Irwin ML, Stuiver MM, Hayes S, Griffith KA, Mesters I, Knoop H, Goedendorp MM, Mutrie N, Daley AJ, McConnachie A, Bohus M, Thorsen L, Schulz KH, Short CE, James EL, Plotnikoff RC, Schmidt ME, Ulrich CM, van Beurden M, Oldenburg HS, Sonke GS, van Harten WH, Schmitz KH, Winters-Stone KM, Velthuis MJ, Taaffe DR, van Mechelen W, Kersten MJ, Nollet F, Wenzel J, Wiskemann J, Verdonck-de Leeuw IM, Brug J, May AM, Buffart LM (2019): Moderators of Exercise Effects on Cancer-related Fatigue: A Meta-analysis of Individual Patient Data. Med Sci Sports Exerc, [Epub ahead of print]
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Potthoff K, Schmidt ME, Wiskemann J, Hof H, Klassen O, Habermann N, Beckhove P, Debus J, Ulrich CM, Steindorf K (2013): Randomized controlled trial to evaluate the effects of progressive resistance training compared to progressive muscle relaxation in breast cancer patients undergoing adjuvant radiotherapy: the BEST study. BMC Cancer, 13:162 doi:10.1186/1471-2407-13-162