Clinical Trial Office

Das Clinical Trial Office (CTO) ist eine zentrale Einrichtung der wissenschaftlichen Infrastruktur des DKFZ, die sich der Unterstützung und Optimierung klinischer Studien sowie der Nutzung und Bereitstellung von Forschungsdaten widmet. Unsere Aufgabe ist es, wissenschaftliche Innovationen durch exzellente Forschungsprozesse voranzutreiben, dabei höchste Standards in Qualität, Sicherheit und Effizienz zu gewährleisten. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die die Durchführung klinischer Studien und die Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten ermöglichen, optimieren und sicherstellen. Das CTO ist an zwei renommierten Institutionen – dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ) und dem Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) – aktiv und agiert in enger Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen, medizinischen Experten sowie externen Partnern.

Im CTO arbeiten drei spezialisierte Arbeitsgruppen – die AG Clinical Trials (AG CT), die AG Secondary Use of Data in Oncology (AG SUDO) und das AG NAKO Integrationszentrum – zusammen, um die verschiedenen Facetten klinischer und datengestützter Forschung zu adressieren. 

Die AG CT ist darauf ausgerichtet, exzellente Investigator Initiated Trials (IITs) zu ermöglichen, die einen direkten Nutzen für Patienten und die Gesellschaft schaffen. Sie sorgt dafür, dass Studien nicht nur wissenschaftlich und regulatorisch den höchsten Standards entsprechen, sondern auch effizient und nachhaltig umgesetzt werden. Dabei bieten wir umfassende Beratung zu allen organisatorischen, finanziellen und regulatorischen Aspekten. Im Sponsor Oversight stellen wir durch qualitätsgesicherte Prozesse die Integrität der klinischen Prüfungen unter Sponsorschaft des DKFZ sicher und unterstützen einen erfolgreichen und reibungslosen Verlauf über alle Phasen hinweg. Die AG CT ist damit eine zentrale Anlaufstelle, um die Qualität und Integrität von klinischen Studien zu gewährleisten und deren reibungslose Durchführung zu unterstützen.

mehr erfahren

Die AG SUDO widmet sich der Nutzung und Bereitstellung von medizinischen Daten für die Forschung. Ihre Mission ist es, durch digitale Lösungen und nachhaltige Dateninfrastrukturen den Wissensaustausch zu fördern und die Entwicklung innovativer Ansätze in der Krebsforschung voranzutreiben. Dazu unterstützt die AG sowohl organisatorische Einheiten als auch Forscher:innen und Mediziner:innen bei der Durchführung von Studien und Projekten. Sie konzipiert und betreibt webbasierte Portale zur Einreichung von Studiensynopsen, entwickelt IT-Strukturen für die datenschutzkonforme Sekundärnutzung und sorgt dafür, dass Daten nach internationalen Standards harmonisiert und für weitere wissenschaftliche Anwendungen aufbereitet werden.

mehr erfahren

Das zentrale Datenmanagement der NAKO Gesundheitsstudie spielt eine wesentliche Rolle bei der Integration, Speicherung und Aufbereitung der Daten einer der größten Langzeit-Bevölkerungsstudien Deutschlands. Mit dem Ziel, die Ursachen von Volkskrankheiten wie Krebs, Diabetes und Herzinfarkten zu erforschen, erhebt die Studie umfassende Gesundheitsdaten von 200.000 Teilnehmern aus ganz Deutschland. Die AG NAKO-ZDM betreibt einen Standort des Integrationszentrums der Studie, entwickelt und betreibt dafür Softwarelösungen zur effizienten und standardisierten Datenerhebung und -integration und implementiert Verfahren zur Qualitätssicherung sowie Schnittstellen zu Kompetenzeinheiten der Studie. Sie stellt sicher, dass die Daten langfristig verfügbar sind und unterstützt die wissenschaftliche Nutzung im Rahmen der NAKO-Transferstelle. Ein interdisziplinäres Team sorgt dabei für die kontinuierliche Weiterentwicklung der Software und IT-Infrastrukturen, die Pflege der Studiendaten und die Betreuung von Nutzern der Dienste und der Daten.

mehr erfahren