Wir sind jetzt in die klinische Entwicklungsphase eingetreten und starten mit einer klinischen Studie der Phase I (EudraCT No.: 2021-002584-22), um Sicherheit und Immunogenität des Impfstoffs nachzuweisen. Unser Impfstoff basiert auf einem einzigen Molekül, ist hochgradig thermostabil und, was noch wichtiger ist, induziert Schutzreaktionen gegen alle onkogenen HPV sowie eine Reihe von so genannten 'low risk' HPV. Daher hat der Impfstoff das Potenzial, auch in Regionen, in denen die derzeitigen HPV-Impfstoffe nicht angewendet werden können, Schutz vor HPV zu bieten, was für etwa zwei Drittel aller Länder gilt.
Gemeinsam mit dem European Molecular Biology Laboratory (EMBL) in Heidelberg haben wir ein standardisiertes validiertes Assay-System entwickelt, mit dem wir im Hochdurchsatz neutralisierende Antikörper gegen HPV16, HPV18 und andere onkogene HPV-Typen (automatisierter Pseudovirion-basierter HPV-Neutralisationstest) nachweisen können. Dieser Assay kann für eine Vielzahl von epidemiologischen Studien verwendet werden. Insbesondere die Dauer des Immunisierungsschutzes nach der Einführung eines neuen Impfstoffes konnte mit unserem Assay in großen Studiengruppen überwacht werden.
Weitere Informationen über unsere Forschung finden Sie auf unserer englischen Seite.
