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Forschung

GMP Einheit Zelluläre Therapie

Einrichtung und Aufgabe der Arbeitsgruppe
Arbeiten im Reinraum

Einrichtung und Aufgabe der Arbeitsgruppe

Die GMP Einheit für Zelluläre Therapie unter der Leitung von Prof. Dr. Stefan Eichmüller wurde ursprünglich innerhalb der Abteilung für Translationale Immunologie (Prof. Beckhove) eingerichtet. Nach dem Weggang von Prof. Beckhove wurde eine eigenständige Unit gegründet, die auf diesen Webseiten präsentiert wird.

Ziel der GMP Einheit ist es, therapeutische Studien am Patienten mit in vitro expandierten Immunzellen durchführen zu können. Hier finden Sie weitere Informationen zur Arbeitsgruppe.

Voraussetzung für die Anwendung ist eine Herstellungserlaubnis nach Arzneimittelgesetz (AMG), die es uns erlaubt, Immunzellen des Patienten zu isolieren (z.B. aus dem Blut), aufzureinigen, zu expandieren und spezifisch zu reaktivieren.

Im Juni 2013 erhielt das DKFZ die Herstellungserlaubnis für "das Produkt Autologe ex vivo reaktivierte tumorspezifische T-Zellen für adoptive T-Zell-Transfusion". Die zugehörige Studie wurde vom Paul Ehrlich Institut im Frühjahr 2015 genehmigt. Mit Terminierung der Studie wurde die Herstellungserlaubnis zurückgegeben.

Im August 2019 erhielt das DKFZ die Herstellungserlaubnis für das Produkt "Autologe ex-vivo expandierte tumorinfiltrierende Zellen für adoptive T-Zell-Transfusion".

Arbeiten im Reinraum

Fotos zur Arbeit im Reinraum finden sich hier